“允许偏离”是什么
第三方校准机构针对仪器校准工作都是依据国家标准、规范进行操作,颁布的证书/报告也都是按照第三方校准机构质量体系文件或者客户的特定要求出具,
但是往往工程师在仪器校准的过程中,经常会遇到一些特殊的原因和情况,为了解决出现的一些特殊原因和情况,工程师都会保证在不降低质量要求的原则,
跟客户进行沟通,允许调整,而后进行分类判断处理已发生的偏离性问题。
上述现象就是所谓的“允许偏离”,那么具体的允许偏离指的是什么?就由小编来给大家讲解一下。
1.“允许偏离”是对偏离了原来的规定要求的检测/校准工作,在保证质量要求的原则下,对检测/校准工作的规定进行一定的调整、修订并经批准,经用户同意后进行使用或放行。我们把这种通过申请、验证和审批的调整、修订称之为“允许偏离”。
2.“允许偏离”的状态分类。检测/校准方法的偏离、检测/校准结果不满足预期使用要求的偏离(如允许误差等)、检测/校准设备**过了原来的确认间隔的偏离、
校准环境的偏离、质量体系程序文件的偏离、合同的偏离、抽样的偏离等。
3.“允许偏离”与不符合控制的区别。所谓不符合即“未满足要求”,实际上是指检测/校准工作不符合规定的标准、规范、规程、程序及客户同意的要求,
从而导致了检测/校准过程的不符合与检测/校准结果的不符合。对不符合工作的控制,一般包括判定、标识、记录、评审和处理等。而“允许偏离”是有条件
的、可控制的,是在不影响检测/校准工作质量的前提下,对原来的规定要求、政策和程序作了一些必要的调整、修改、延伸、扩展、补充,它只有在已被文件
规定的情况下,经技术判断、授权批准和客户同意后才允许发生。
那么“允许偏离”的条件和原则是什么呢?
1.要保证检测/校准工作的质量,测量数据准确,产品性能不受影响。
2.应有文件化的规定并可控。
“允许偏离”是有条件的,它只有在下列情况下允许发生:
(1)经过技术分析、论证、验证、评审、确认等程序,证明该偏离不会对检测/校准工作产生不可接受的影响;
(2)在相关文件中明确规定允许偏离的程度和范围;
(3)“允许偏离”的文件应申报原因、阐明理由,经批准发布并授权;
(4)必须受到有效的监督;
(5)必须在客户同意(必须是书面同意)的偏离范围内;
(6)应作出详细的记录,保持其客观性和可追溯性。
3.“允许偏离”的发生是有条件的,是可控制的、有原则的,否则就会被看作“不符合/不合格”并纳入“不符合检测/校准工作控制”管理。“允许偏离”的
发生只是一般检测/校准工作的例外情况,不适用于强制性标准及重大检验(如仲裁检验)。
以上就是关于在校准工作中,什么是“允许偏离”,在我们校准的过程中,还是可以进行一些调整或者修改的,但是都是要符合规程进行。
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